CMC薬事

【仕事内容】

「CMC薬事」のポジションの求人です

国内開発品の品質パート/市販後製品の申請業務への参画、手続きの実施。

輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。

承認申請における申請計画の立案への参画。

グローバル各国申請における、各国申請薬事担当との協働。

【所属】薬事部 CMC薬事G

【本ポジションの魅力】

・CMC薬事として各部署・研究所と共同して申請業務を実施することで会社への貢献を行うことができます。

・国内規制を理解、周知することで薬事規制のスペシャリストとなることができます。

・急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで事業推進に寄与することができます。

・グローバル各地域での承認取得を通じ、会社への多大な貢献と各地域での規制含めた承認プロセスを習得することが可能です。

・グローバル各地域担当と連携して承認申請を進めることで、各国の状況やノウハウ、及びコミュニケーションスキルを取得することができます。

【求める人材】

【必須要件】

■製薬業界にてCMCパートの申請書類に関わったご経験（工場や研究所でのご経験も歓迎）

■英語：読み書き

※同社では、非喫煙者の方を対象としております

https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】

▼CMC薬事のご経験

▼海外薬事業務経験

【給与】

年収 700 ～ 1200 万円

経験・スキルに応じて変動の可能性があります

【勤務地】

東京都

千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

【勤務時間】

09:00～17:40

【雇用・契約形態】

【休日・休暇】

完全週休二日（土日）祝日、年末年始（12/29～1/3）、その他会社が定める日等